الوكالة الأوروبية للأدوية تسمح بتسويق عقار امريكى ضد السمنة
سمحت الوكالة الأوروبية للأدوية بتسويق دواء من إنتاج المختبرات الأمريكية ضد مرض السمنة, ويعتبر هذا الدواء وصفة طبية جيده للبالغين الذين يواجهون مشاكل ارتفاع ظغط الدم ومعدل الكولسترول, ولكن يجب قبل عرضه في الصيدليات ينبغي أن ينال الموافقة الرسمية من المفوضية الأوروبية.
وكان قد حصل هذا الدواء المنتج فى المختبرات الأميركية "أوريكسيجن ثيرابوتيكس" على موافقت الوكالة الاوربية (إي ام إيه) بتسويقه دا خل دول الاتحاد الاوربي, وأوصت لجنة الأدوية (سي اتش ام بي) التابعة للوكالة بالمواقفة على السماح بطرح" دواء "ميزيمبا" (المعروف في الولايات المتحدة باسم "كونتريف") في السوق.
اهمية الدواء
ويقوم هذا الدواء على مزيج بين عاملين رئيسيين هما النالتريسكون المستخدم لمعالجة إدمان الكحول.... والأفيونيات والبوبروبريون المستخدم كمضاد للاكتئاب... والذي يساعد أيضا على التوقف عن التدخين.
وبعد عدة سنوات من التردد بسبب خطر الإصابة بجلطات قلبية، وافقت وكالة الأغذية والأدوية في الولايات المتحدة على تسويقه في سبتمبر الماضي.
وأوضحت الوكالة الأوروبية للأدوية، في بيانها، أن عقار "ميزيمبا" لن يوفر إلا بالاستناد إلى وصفة طبية وهو مخصص للبالغين الذين يعانون من السمنة أو الوزن الزائد، ويواجهون أيضا ارتفاعا في ضغط الدم أو في معدل الكولسترول.
الاثار الجانبية للعقار
ذكرت الوكالة الاوربية، عن الآثار الجانبية المحتملة لهذا العقار، مشاكل في المعدة والأمعاء وفي الجهاز العصبي المركزي، مشيرة إلى أن الآثار الطويلة الأمد على القلب والأوعية الدموية ليست أكيدة بعد.
وأضافت الوكالة أن النتائج المتوسطة لاختبار سريري "هي مطمئنة في ما يخص احتمال الإصابة بأمراض خطيرة في القلب والأوعية الدموية".
وينبغي للمرضى الذين يوصف لهم تناول "ميزيمبا" أن يراجعوا أطباءهم بعد 16 أسبوعا وأن يوقفوا العلاج في حال لم يخسروا 5 % من وزنهم، بحسب "إي ام إيه".
ولا يزال ينبغي على المفوضية الأوروبية أن تعطي موافقتها الرسمية قبل البدء بتسويق الدواء في البلدان الأعضاء في الاتحاد.
